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全球首個新冠滅活疫苗生產車間通過國家生物安全檢查

發布時間:2020-08-05 來源: 閱讀次數:5344

       近日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備使用條件。此前,該生產設施已取得新冠疫苗生產許可證。

       在新冠肺炎疫情防控阻擊戰中,國藥集團中國生物認真貫徹習近平總書記關于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神,把維護國家公共衛生安全和人民生命健康放在首位,在診斷、治療、預防三條戰線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標志的一系列領跑全球的重大創新性成果。在全力推進研發疫苗的同時,國藥集團中國生物不等不靠,主動作為,發揮企業主體作用,在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產設施。

       剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產設施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。國藥集團和中國生物對該車間建設高度重視,堅持把“安全第一”的理念貫穿到設計、建設和使用的全過程,遵循國家及世界衛生組織的相關生物安全規范和標準,引入國內外富有經驗的設計團隊,借鑒國際先進經驗,按照生物安全三級防護標準進行建造和管理維護。在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設,創造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。7月中旬,國家相關部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產車間生物安全進行了全面檢查,認為該生產車間基本滿足國家有關標準要求,可投入新冠疫苗的大規模生產。

       中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設施及配套實驗室綜合體,于7月1日落成,7月底達到交付使用條件,力爭盡快取得相關檢查、具備生產條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發實驗室和生產設施綜合體的生物制品研發生產單位。兩個研究所生產車間投入使用后,中國生物能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。

▲武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

       新冠滅活疫苗生產車間的建成,填補了國內硬件基礎設施的空白。與此同時,配合相關部門編制出首個疫苗生物安全生產設施標準和生物安全體系文件,填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標準和管理體系的空白。車間的建成使用,對于當前疫苗大規模生產,以及在今后可能突發重大傳染病疫情時確保疫苗研發效率和生產能力提供了安全可靠的硬件保障。

       國藥集團中國生物將按照習近平總書記的指示要求,嚴格生產設施生物安全管理,嚴格疫苗研產全程質量管控,全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性,為我國和全球疫情防控作出國藥貢獻。

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